医療のかみそりを滅菌する方法

「不妊」は、医療機器の生産と使用における重要な概念です。患者の皮膚と直接接触する医療カミソリのような機器の場合、滅菌は、外科的安全性と患者の健康の両方にとって重要です。医療カミソリの滅菌プロセスは、想像するよりもはるかに複雑で厳密です。簡単な清掃と消毒手順以上のものです。これには、すべてのかみそりが開く前に絶対に不毛になることを保証する、検証された高度に標準化された産業プロセスが含まれます。

1。症前の準備：パッケージングと滅菌障壁
の滅菌プロセス 医療かみそり パッケージから始まります。標準の小売パッケージとは異なり、パッケージングデザイン自体は滅菌プロセスの不可欠な部分です。通常、「滅菌障壁システム」として知られる専門的な資料を利用します。この資料は、次の要件を満たす必要があります。

呼吸：滅菌剤（エチレンオキシドガスや蒸気など）が刃とハンドルのすべての角に浸透して到達することを可能にする必要があります。

微生物の非浸透性：滅菌後、材料は細菌、ウイルス、およびその他の微生物の侵入を効果的にブロックし、不妊が維持されるようにします。耐久性：パッケージングは​​、出荷、保管、取り扱いの物理的ストレスに耐えるのに十分な強さでなければならず、開く前に破損を防ぐ必要があります。
生産ラインでは、各メディカルカミソリは、非常にきれいな環境で個別にパッケージ化され、密閉されています。このステップにより、製品が滅菌プロセスに入る前に物理的に囲まれているが透過性のユニットであることが保証されます。

2。主な滅菌方法：エチレンオキシドとガンマ照射
現在、医療かみそりは、2つの主要な方法を使用して滅菌されています：エチレンオキシドの滅菌（EO）とガンマ照射（照射）。これらの2つの方法には独自の特性がありますが、それらの目標は同じです。すべての微生物を完全に排除することです。
酸化エチレン（EO）滅菌：これは低温化学滅菌法です。医療かみそりは、密閉された滅菌チャンバーのバッチに配置されます。滅菌プロセス中に、エチレンオキシドガスがチャンバーに注入され、特定の温度、湿度、および圧力で維持されます。酸化エチレン分子は、包装に浸透し、微生物細胞内のタンパク質および核酸構造を破壊し、それによって滅菌を達成することができます。この方法は、温度に敏感な材料（プラスチックハンドルなど）に特に適しており、製品に損傷を与えません。ただし、EOの滅菌には、残留エチレンオキシドガスを除去し、製品が非毒性であることを確認するために、長い脱ガスプロセスが必要です。

ガンマ照射：これは高エネルギーの物理的滅菌方法です。包装後、医療かみそりはガンマ照射装置を通過します。ガンマ線は、包装と製品自体の両方に浸透し、微生物のDNAを直接破壊し、それらが繁殖して生存するのを防ぐことができる高エネルギー電磁波です。ガンマ照射の利点は、急速な滅菌と化学残基の欠如です。ただし、一部の材料の物理的特性に影響を与える可能性があるため、製品材料の放射抵抗性を慎重に評価する必要があります。

EOおよびガンマ照射の滅菌プロセスの両方は、投与量、時間、温度などのパラメーターについて厳密に監視されています。これらのパラメーターの正確な制御は、滅菌効果を確保するために重要です。

3。症状後の品質管理：放出とトレーサビリティ

滅菌プロセスは終わりではありません。滅菌後、すべての製品が厳格な品質管理およびリリース手順を受ける必要があります。これらの手順には次のものが含まれます。
滅菌インジケーターカード検査：各滅菌バッチに特別な化学インジケーターカードが配置されています。滅菌プロセスが効果的な場合、このカードは色を変えます。品質管理担当者は、これらのインジケータカードをチェックして、滅菌プロセスが正常に完了したことを確認します。
生物学的指標（BI）テスト：これは、滅菌効果の検証のための「ゴールドスタンダード」です。耐性耐性胞子を含む生物学的指標は、滅菌バッチに配置されています。滅菌が完了した後、これらの指標は研究室でサンプリングされ、培養されます。胞子が実行不可能な場合、滅菌プロセスは効果的です。
パッケージの整合性検査：各製品パッケージは、破損、漏れ、または不十分なシールを持っていないことを確認するために検査されます。パッケージングが破損した製品は、不妊の障壁が失われたため廃棄されます。